О работе комиссии по рациональному назначению лекарственных препаратов гражданам с заболеваниями крови

Приказ минздрава Нижегородской области от 22.06.2010 N 968

Документ по состоянию на январь 2016 года

В целях рационального назначения и выписки лекарственных препаратов для обеспечения граждан с заболеваниями крови (наследственными коагулопатиями, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей и другими), имеющих право на получение лекарственных препаратов за счет средств федерального бюджета для Нижегородской области (далее - граждане с заболеваниями крови), приказываю:
1. Создать комиссию министерства здравоохранения Нижегородской области по рациональному назначению лекарственных препаратов гражданам с заболеваниями крови (далее - Комиссия) в составе:
Волкова С.А. - главный внештатный гематолог министерства здравоохранения Нижегородской области, кандидат медицинских наук, доцент кафедры госпитальной терапии им. В.Г. Вогралика ГОУ ВПО "Нижегородская государственная медицинская академия" (председатель);
Муравьев В.В. - главный гематолог департамента здравоохранения администрации г. Нижнего Новгорода, заведующий гематологическим отделением больницы N 12;
Очекурова Н.Ю. - начальник отдела лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Нижегородской области;
Першина Н.К. - главный терапевт министерства здравоохранения Нижегородской области;
Самойлова О.С. - заведующая гематологическим отделением ГУЗ "Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко";
Шамардина А.В. - главный детский внештатный гематолог министерства здравоохранения Нижегородской области, кандидат медицинских наук, заведующая гематологическим отделением ГУ "Нижегородская областная детская клиническая больница".
2. Утвердить:
2.1. Положение о Комиссии, регламентирующее порядок назначения лекарственных препаратов гражданам с заболеваниями крови (приложение 1).
2.2. Перечень лекарственных препаратов (приложение 2), выписка которых гражданам с заболеваниями крови осуществляется по заключению Комиссии.
2.3. Форму эпикриза на Комиссию (приложение 3).
2.4. Форму представления заключения Комиссии (приложение 4).
3. Председателю Комиссии:
3.1. Ежеквартально в срок до 1 февраля, 1 мая, 1 августа, 1 ноября текущего года представлять в отдел лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности министерства здравоохранения Нижегородской области (Н.Ю. Очекурова) сводные данные мониторинга о гражданах, которым рекомендованы лекарственные препараты согласно Перечню (приложение 2) с указанием Ф.И.О. граждан, адреса, диагноза, наименования лекарственного препарата, дозировки, месячной и квартальной потребности.
4. Рекомендовать директору департамента здравоохранения администрации г. Н.Новгорода (В.Н. Лазарев), начальнику управления здравоохранения администрации г. Дзержинска (В.К. Карпов), директору департамента здравоохранения администрации г. Арзамаса (Т.М. Ежова), начальнику управления по реализации программ в области социальной политики и здравоохранения администрации г. Сарова (С.Г. Анипченко), главным врачам ЦРБ направлять на Комиссию сведения о гражданах с заболеваниями крови по форме, утвержденной приложением 3 к настоящему приказу.
5. Приказ департамента здравоохранения Нижегородской области от 03.08.2007 N 961-в считать утратившим силу.
6. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя министра И.А. Переслегину.

Министр здравоохранения А.В.КАРЦЕВСКИЙ

Приложение 1 к приказу министерства здравоохранения Нижегородской области от 22.06.2010 N 968

ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РАЦИОНАЛЬНОМУ НАЗНАЧЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ГРАЖДАНАМ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ КРОВИ


1. В состав комиссии входят врачи-гематологи, имеющие соответствующие знания и опыт работы с гражданами, страдающими заболеваниями крови, представители министерства здравоохранения Нижегородской области. Состав комиссии рассматривается и утверждается министерством здравоохранения Нижегородской области. Председателем комиссии назначается главный внештатный гематолог министерства здравоохранения Нижегородской области.
2. Заседания комиссии проводятся не реже 2 раз в месяц. Председатель оповещает о дате и времени заседания комиссии.
3. Основной задачей комиссии является рассмотрение вопросов рационального назначения лекарственных препаратов (приложение 2) гражданам с заболеваниями крови.
4. На комиссию направляется эпикриз (приложение 3), заполненный врачом, владеющим полной информацией о заболевании гражданина, а также амбулаторная карта и другие медицинские документы (выписной эпикриз, консультативное заключение врача-гематолога с рекомендациями о лечении лекарственными препаратами, указанными в приложении 2), подтверждающие диагноз и лечение заболевания крови. Эпикриз заверяется руководителем и печатью направившего лечебного учреждения.
5. Назначение лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с федеральными стандартами, при отсутствии таковых - в соответствии с показаниями и противопоказаниями, указанными в зарегистрированной инструкции к применению препарата, и оформляется заключением комиссии (приложение 4).
6. Заключение комиссии направляется в лечебно-профилактическое учреждение, представившее эпикриз, в письменном виде.
7. Заключение комиссии сопровождается указанием наименования препарата по международному непатентованному наименованию, дозы, месячной потребности, сроков лечения препаратом, места амбулаторного лечения (лечебно-профилактическое учреждение, осуществляющее амбулаторное введение препарата) и мероприятий, направленных на контроль за эффективностью лечения (кратность осмотров гематолога, перечень и кратность лабораторно-инструментальных обследований).
8. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует более половины членов комиссии. Все члены комиссии при принятии решений обладают равными правами.
9. Председатель комиссии ведет протокол комиссии, в котором фиксирует ее решения и результаты голосования, подготавливает заключения комиссии. Протокол подписывается председателем комиссии и членами комиссии, присутствующими на заседании.

9. Лечение лекарственными препаратами в соответствии с заключением комиссии может быть прекращено в любое время при наличии побочных эффектов, индивидуальной непереносимости, после завершения курсовой терапии.

Приложение 2 к приказу министерства здравоохранения Нижегородской области от 22.06.2010 N 968

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВЫПИСКА КОТОРЫХ ГРАЖДАНАМ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ КРОВИ, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ДЛЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО ЗАКЛЮЧЕНИЮ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РАЦИОНАЛЬНОМУ НАЗНАЧЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

┌────────────────┬──────────────────────────────────────────────┬─────────┐
│ Международное  │             Лекарственная форма              │Дозировка│
│непатентованное │                                              │         │
│  наименование  │                                              │         │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Бортезомиб      │лиофилизат  для  приготовления  раствора   для│3,5 мг  N│
│                │внутривенного введения                        │1        │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Гидроксикарбамид│капсулы                                       │500 мг  N│
│                │                                              │100      │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Золедроновая    │концентрат  для  приготовления  раствора   для│4 мг/5 мл│
│кислота         │инфузий                                       │N 1      │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Иматиниб        │капсулы                                       │100 мг  N│
│                │                                              │120      │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Имиглюцераза    │порошок   для   приготовления   раствора   для│200,  400│
│                │инъекций                                      │ЕД N 1   │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Интерферон      │лиофилизат  для  приготовления  раствора   для│3,6   млн│
│альфа-2b        │внутримышечного и подкожного введения         │МЕ N 5   │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Интерферон      │лиофилизированный  порошок  для  приготовления│3,5   млн│
│альфа-2a        │раствора для инъекций и местного применения   │МЕ N 5   │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Микофенолата    │таблетки, покрытые оболочкой                  │500 мг  N│
│мофетил         │                                              │50       │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Микофенолата    │капсулы                                       │250 мг  N│
│мофетил         │                                              │100      │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Микофеноловая   │таблетки,     покрытые      кишечнорастворимой│180 мг  N│
│кислота         │оболочкой                                     │100      │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Микофеноловая   │таблетки,     покрытые      кишечнорастворимой│360 мг  N│
│кислота         │оболочкой                                     │120      │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Октоког альфа   │лиофилизат  для  приготовления  раствора   для│250,  500│
│                │внутривенного   введения   в    комплекте    с│МЕ N 1   │
│                │растворителем                                 │         │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Ритуксимаб      │концентрат  для   приготовления   инфузионного│500 мг/50│
│                │раствора                                      │мл N 1   │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Ритуксимаб      │концентрат  для   приготовления   инфузионного│10 мг/мл/│
│                │раствора                                      │10 мл N 2│
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Фактор          │лиофилизат  для  приготовления  раствора   для│250, 500,│
│свертывания     │инфузий                                       │600,    1│
│крови IX        │                                              │тыс. МЕ N│
│                │                                              │1        │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Фактор          │лиофилизат  для  приготовления  раствора   для│250, 500,│
│свертывания     │инфузий                                       │1 тыс. МЕ│
│крови VIII      │                                              │N 1      │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Циклоспорин     │капсулы мягкие                                │25,   50,│
│                │                                              │100    мг│
│                │                                              │N 50     │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Циклоспорин     │раствор для приема внутрь                     │100      │
│                │                                              │мг/мл/50 │
│                │                                              │мл N 1   │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Эпоэтин альфа   │раствор для инъекций                          │2 тыс. МЕ│
│                │                                              │N 6, N 10│
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Эпоэтин альфа   │раствор для инъекций                          │4 тыс. МЕ│
│                │                                              │N 6, N 10│
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Эпоэтин альфа   │раствор для инъекций                          │10   тыс.│
│                │                                              │МЕ  N  6,│
│                │                                              │N 10     │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Эпоэтин альфа   │раствор для инъекций                          │40   тыс.│
│                │                                              │МЕ N 1   │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Эпоэтин бета    │раствор для инъекций                          │2 тыс. МЕ│
│                │                                              │N 6, N 10│
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Эпоэтин бета    │раствор для инъекций                          │10   тыс.│
│                │                                              │МЕ  N  6,│
│                │                                              │N 10     │
├────────────────┼──────────────────────────────────────────────┼─────────┤
│Эптаког    альфа│лиофилизат  для  приготовления  раствора   для│240   КЕД│
│(активированный)│внутривенного введения                        │N 1      │
└────────────────┴──────────────────────────────────────────────┴─────────┘

Приложение 3 к приказу министерства здравоохранения Нижегородской области от 22.06.2010 N 968

ЭПИКРИЗ НА КОМИССИЮ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РАЦИОНАЛЬНОМУ НАЗНАЧЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ГРАЖДАНАМ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ КРОВИ, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ДЛЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Фамилия ___________________________________________________________________
Имя _______________________________________________________________________
Отчество __________________________________________________________________
Дата рождения (день, месяц, год) __________________________________________
Адрес (в  случае  расхождения  адреса фактического места проживания и места
регистрации указываются оба адреса) _______________________________________
СНИЛС _____________________________________________________________________
Группа инвалидности ________________ Дата установления ____________________
Код льготы _________________________ Срок действия льготы _________________
Диагноз ___________________________________________________________________
                             (основное заболевание)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
                    (осложнения основного заболевания)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
                         (сопутствующая патология)
Дата установления диагноза гематологического заболевания __________________
1. Данные клинико-гематологического обследования (длительностью не более 2 недель).
1.1. Общий анализ крови с ретикулоцитами, тромбоцитами и эритроцитарными индексами.
1.2. Общий анализ мочи.
1.3. Пунктат костного мозга.
1.4. Трепанобиопсия.
1.5. Цитогенетическое исследование.
1.6. Иммунофенотипирование или иммуногистохимия.
1.7. Биохимические показатели крови.
1.8. Коагулогические исследования, включая концентрацию факторов свертывания.
1.9. УЗИ органов брюшной полости или компьютерная или магниторезонансная томография брюшной полости.
1.10. Флюорография грудной клетки или компьютерная или магниторезонансная томография.
1.11. Рентгенологическое исследование костей скелета, включая рентгенографию грудной клетки в передней прямой проекции, шейного отдела позвоночника в передней прямой и боковой проекциях, поясничного отдела позвоночника, грудного отдела позвоночника, плечевых костей, бедренных костей, таза, черепа.
2. Сведения о ранее проводимом лечении:
2.1. Цитостатическая терапия с указанием лекарственных препаратов, доз, дат начала и окончания курсов химиотерапии.
2.2. Сопроводительное лечение с указанием лекарственных препаратов, доз, дат начала и окончания курсов химиотерапии.
3. Показания для направления на комиссию: определение целесообразности лечения лекарственными препаратами.

┌────────────┬─────┬─────────────┬────────────────┬───────────────────────┐
│Наименование│Доза │  Месячная   │  Срок лечения  │  ЛПУ, осуществляющее  │
│ препарата  │     │ потребность │ лекарственными │ амбулаторное введение │
│            │     │             │  препаратами   │       препарата       │
├────────────┼─────┼─────────────┼────────────────┼───────────────────────┤
│            │     │             │                │                       │
├────────────┼─────┼─────────────┼────────────────┼───────────────────────┤
│            │     │             │                │                       │
├────────────┼─────┼─────────────┼────────────────┼───────────────────────┤
│            │     │             │                │                       │
└────────────┴─────┴─────────────┴────────────────┴───────────────────────┘
Руководитель ЛПУ (подпись, печать учреждения) _____________________________
Лечащий врач (подпись) ____________________________________________________
Дата составления __________________________________________________________

Приложение 4 к приказу министерства здравоохранения Нижегородской области от 22.06.2010 N 968

ЗАКЛЮЧЕНИЕ КОМИССИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РАЦИОНАЛЬНОМУ НАЗНАЧЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ГРАЖДАНАМ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ КРОВИ, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА ДЛЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Фамилия ___________________________________________________________________
Имя _______________________________________________________________________
Отчество __________________________________________________________________
Дата рождения (день, месяц, год) __________________________________________
Адрес (в  случае  расхождения  адреса фактического места проживания и места
регистрации указываются оба адреса) _______________________________________
Диагноз ___________________________________________________________________
Рассмотрены  медицинские  документы:  амбулаторная  карта, истории болезни,
эпикриз на комиссию (нужное подчеркнуть), иное ___________________________.
с целью определения целесообразности терапии
___________________________________________________________________________
                    (название лекарственных препаратов)
Показано лечение лекарственными препаратами:
┌────────────┬─────┬─────────────┬────────────────┬───────────────────────┐
│Наименование│Доза │  Месячная   │  Срок лечения  │  ЛПУ, осуществляющее  │
│ препарата  │     │ потребность │ лекарственными │ амбулаторное введение │
│            │     │             │  препаратами   │       препарата       │
├────────────┼─────┼─────────────┼────────────────┼───────────────────────┤
│            │     │             │                │                       │
├────────────┼─────┼─────────────┼────────────────┼───────────────────────┤
│            │     │             │                │                       │
├────────────┼─────┼─────────────┼────────────────┼───────────────────────┤
│            │     │             │                │                       │
└────────────┴─────┴─────────────┴────────────────┴───────────────────────┘
Рекомендации по контролю эффективности лечения:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Заключение выдано: ________________________________________________________
                                  (подписи членов комиссии)
Заключение направлено: ____________________________________________________
"___" _______________ 20__ года